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    本發明揭示具有一設有平坦之外表面及平坦之內表面的遠側尖端之顯微手術探針，及形成此等探針之方法。
    公开号:TW201311206A
    申请号:TW101142635
    申请日:2006-09-29
    公开日:2013-03-16
    发明作者:S Jr Maurer Robert；D Burkman Brian；R Martin Randall；E Jr Ketner Dale
    申请人:Alcon Inc；
    IPC主号:A61F9-00
    专利说明:
    顯微手術探針
    本申請案主張2005年10月11日提出的美國臨時申請案第60/725,526號之優先權。 發明領域
    本發明大致上有關顯微手術探針，且更特別有關眼睛之顯微手術探針，諸如玻璃體切除探針。 發明背景
    眼後段之手術程序大致上需要該玻璃狀液、像透明膠體物質之切割及/或移除，該物質充滿眼睛之後段。該玻璃狀液、或玻璃體係由極多通常附接至該視網膜之細微纖維所構成。因此，該玻璃體之切割及移除必需特別當心地完成，以避免該視網膜上之牽引力、該視網膜由該脈絡膜之分離、視網膜的撕裂、或於最糟之情況中切割及移除該視網膜本身。
    於眼後段手術中之顯微手術切割探針的使用係熟知的。此等玻璃體切除探針典型係經由接近該平坦部的鞏膜中之一切口插入。該外科醫生亦可於該眼後段手術期間插入其他顯微手術儀器，諸如光纖照明器、灌注插管、或抽吸探針。該外科醫生施行該程序，同時在一顯微鏡下觀看該眼睛。
    傳統之玻璃體切除探針典型包含一中空之外部切割構件；一中空之內部切割構件，其與該中空之外部切割構件同軸地配置及可移動地設置在該中空之外部切割構件內；及一通口，其接近該外部切割構件之遠側端徑向地穿過該外部切割構件。玻璃狀液被抽吸進入該打開之通口，且作動該內部構件，關閉該通口。於關閉該通口時，在該內部及外部切割構件兩者上之切割表面彼此配合，以切割該玻璃體，且所切割之玻璃體係接著經過該內部切割構件被抽離。美國專利第4,577,629(馬丁內斯)；5,019,035(米西利安等人)；4,909,249(阿卡斯等人)；5,176,628(查理斯等人)；5,047,008(de Juan等人)；4,696,298(希金斯等人)；及5,733,297(王)號全部揭示各種型式之玻璃體切除探針，且這些專利之每一個係全部以引用的方式併入本文中。
    於眼後段手術期間，其大致上想要的是於任何程序之前儘可能多地移除壓在上方之玻璃體，以矯正位在下方之視網膜。然而，由於該探針尖端及該切割通口之幾何形狀，一外科醫生係受限於他或她可設置一傳統玻璃體切除探針如何接近該視網膜。因此，對於一不會遭受上述限制的改善之玻璃體切除探針繼續存在一需要。 發明概要
    本發明的一態樣係一顯微手術探針。該探針包含一管狀本體，其具有一內孔、一提供通路至該內孔之通口、及一封閉之遠側尖端。該遠側尖端具有一平坦之內表面。
    本發明之另一態樣係形成顯微手術探針之第一方法。一管狀插針係設置在一筒夾內。該筒夾及該插針係在高速下旋轉。提供一具有大致上平坦之遠側表面的工具，在該表面上設有一球面突出部份。該插針的一遠側端之邊緣係與該球面突出部份接觸。該工具係由該邊緣移動越過該插針之遠側端，以稍微超過該插針之中線，以致該插針之遠側端係形成為一具有平坦之外表面及平坦之內表面的封閉遠側尖端。
    本發明之另一態樣係形成顯微手術探針之第二方法。一管狀插針之遠側端係設置成與一張箔片接觸。一壓縮力量係加至該插針及該箔片。一電脈衝係於該插針及該箔片之間送出，以致該箔片係焊接至該插針。該插針係設置在一沖模中，且該插針係衝壓穿過該箔片，以致形成一具有平坦之外表面及平坦之內表面的封閉遠側尖端。 圖式簡單說明
    第1圖係根據本發明之一較佳具體實施例的玻璃體切除探針之遠側部份的側面、剖開、片段視圖；第2圖係傳統玻璃體切除探針之遠側部份的側面，剖開、片段視圖；第3圖係第一、傳統玻璃體切除探針之遠側部份的側面、剖開、片段視圖；第4A-4C圖概要地說明一製造根據本發明之較佳具體實施例的第1圖之玻璃體切除探針的製程；第5圖係用於第4A-4C圖之製程的較佳工具之放大、片段、剖開、概要視圖；及第6A-6C圖概要地說明一製造根據本發明之較佳具體實施例的第1圖之玻璃體切除探針的第二製程。 較佳實施例之詳細說明
    本發明之較佳具體實施例及其優點係藉著參考該等圖面之第1至6圖所最佳了解，類似數字係用於各種圖面之類似及對應零件。
    第1圖顯示根據本發明之一較佳具體實施例的玻璃體切除探針10之遠側部份。探針10大致上包含一管狀本體12，該本體具有一內孔14、一封閉之遠側尖端16、及一提供通路至內孔14之通口18。管狀本體12較佳地係由不銹鋼所製成。一內部切割構件(未示出)在內孔14內縱向地往復運動，以便藉著一手術主控臺(未示出)切割經由通口18被抽吸進入內孔14之組織。遠側尖端16具有一平坦之外表面16a及一平坦之內表面16b。探針10較佳地是具有20標準尺寸至25標準尺寸之直徑。
    第2及3圖分別顯示傳統玻璃體切除探針22及24之遠側部份。每一探針22及24大致上包含一管狀本體26，該本體具有一內孔28、封閉之遠側尖端30與30a、及一提供通路至內孔28之通口32。管狀本體26較佳地是由不銹鋼所製成。一內部切割構件(未示出)在內孔28內縱向地往復運動，以便藉著一手術主控臺(未示出)切割經由通口32抽吸進入內孔28之組織。
    遠側尖端30具有一凸出、球面外表面34及一凹入、球面內表面36。使用一傳統之旋壓成形法製成遠側尖端30。於傳統之旋壓成形中，旋轉管狀針桿(needle stock)，且一具有大致上凹入遠側端之工具被帶入與該插針之端部造成接觸。該旋轉插針上之工具的力量關閉該管子之端部，並建立一具有球面幾何形狀之遠側尖端30。
    遠側尖端30a具有一平坦之外表面42及一凸出、球面內表面44。遠側尖端30a係使用一傳統堆焊(或鎢極惰性氣焊“TIG”)製程所製成。於傳統之堆焊中，一電極係放置在管狀針桿之端部上方，且一電流係通過該插針及該電極之間。一珠狀材料係形成在該插針端部上，建立一具有球面幾何形狀之封閉遠側尖端30a。在外表面42上執行第二機械切削操作，以使其變平坦。然而，內表面44保有一凸出、球面形狀，因為該內側焊瘤係難以控制。
    如在下文較詳細地說明，較佳地是使用一改善的旋壓成形製程、或一電阻焊接製程形成平坦之外表面16a及平坦之內表面16b。與通口32之遠側端38及傳統探針22的外表面34間之距離40、或通口32之遠側端36及傳統探針24的外表面42間之距離48作比較，平坦之外表面16a及平坦之內表面16b導致通口18的遠側端18a係一離外表面16a較小之距離20。平坦之內表面16b亦允許通口18之遠側端18a將與內表面16b設置成幾乎共平面之配置。於對比下，由於內表面36之凹入、球面幾何形狀，傳統探針22之通口32的遠側端38係由其內表面36偏置。相同地，由於該堆焊製程中之焊瘤內側的不定容差，傳統探針24之通口32的遠側端46係由其內表面44偏置。距離20較佳地是大約0.006吋至大約0.016吋，且最佳地是大約0.006吋至大約0.011吋。通口18之遠側端18a較佳地是設置成離內表面16b大約0.003吋至大約0.005吋。藉著使距離20減至最小一外科醫生可將探針10設置成較接近該視網膜，而不會接觸該視網膜。如此，比以傳統探針22或24，該外科醫生可用探針10在施行一程序之前移去更多壓在玻璃體上方者，以矯正位在下方之視網膜。
    第4A-4C及5圖概要地說明一用於形成玻璃體切除探針10之較佳、改善旋壓成形製程。管狀針桿100係以傳統方式設置在一床台(未示出)之筒夾102內。筒夾102、及如此插針100係藉著箭頭104所指示在高速下旋轉。具有一大致上平坦之遠側表面108、並設有一大致上球面突出部份110之工具106，被帶入與插針100的一遠側端114之邊緣112造成接觸，如第4B圖所示。工具106係於箭頭118之方向中由邊緣112移動越過遠側端114之整個面。另一選擇係，工具106係由邊緣112移動越過遠側端114之面，以於箭頭118之方向中稍微超過插針100的中線116，如第4C圖所示。突出部份110接觸插針100的遠側端114之力量造成形成插針100的材料之位移。當突出部份110抵達中線116時，插針100之遠側端114係封閉，以便形成探針10之遠側端16。球面突出部份110之直徑較佳地是係插針100之外徑的百分之±10。平坦之外表面16a較佳地是被機械切削成在其周邊上具有一半徑或倒角，以有利於平坦部切口。
    第6A-6C圖概要地說明一用於形成玻璃體切除探針10之較佳、電阻焊接製程。管狀針桿100之遠側端114被帶入與一張不銹鋼箔片150造成接觸，且一藉由箭頭152所指示之壓縮力量係放置在插針100及箔片150上。箔片150較佳地是具有大約0.004吋之厚度。一電極154係設置在插針100的一側面上，且一電極156係設置在箔片150上。一電脈衝係送至電極154及156之間。當該電脈衝由插針100移至箔片150時，遭遇一局部化的高阻抗區域，並於一熔化區158中產生熱及將遠側端114焊接至箔片150。插針100係設置在一沖模160中，且插針100係接著沖壓穿過箔片150(如第6C圖所示)，以致已焊接之箔片尖端162形成探針10之遠側端16。一較佳之電阻焊接機係可用來自加州蒙羅維亞市之Miyachi Unitek公司的機型125電阻焊接機。一可用來自Miyachi Unitek公司之包含電極156的顯微焊接頭較佳地是與於該機型125電阻焊接機一起使用。一較佳之焊接週期係在百分之十(百分之10)至百分之六十(百分之60)功率範圍內之雙重脈衝週期。平坦之外表面16a較佳地是在其周邊上機械切削成具有一半徑或倒角以有利於平坦部切口。
    由上文，其可了解本發明提供施行玻璃體切除手術之改善設備及方法。本發明係在此藉著範例作說明，且可藉由普通熟諳該技藝者造成各種修改。譬如，雖然本發明係在此敘述有關一玻璃體切除探針，其係適用於其他眼睛顯微手術探針及非眼睛之顯微手術探針。當作另一範例，雖然本發明在此敘述有關一切割探針，其係亦適用於一抽吸探針。
    吾人相信本發明之操作及結構將由該前面之敘述變得明顯。雖然上文所示或敘述之設備及方法具有較佳之特徵，可在其中作成各種變化及修改，而不會由本發明之精神及範圍脫離，如於以下之申請專利範圍中所界定者。
    10，22，24‧‧‧探針
    12，26‧‧‧本體
    14，28‧‧‧內孔
    16，30，30a，108‧‧‧遠側尖端
    16a，34，42‧‧‧外表面
    16b，36，44‧‧‧內表面
    18，32‧‧‧通口
    18a，38，46，114‧‧‧遠側端
    20，40，48‧‧‧距離
    100‧‧‧插針
    102‧‧‧筒夾
    104，118，152‧‧‧箭頭
    106‧‧‧工具
    108‧‧‧遠側表面
    110‧‧‧突出部份
    112‧‧‧邊緣
    116‧‧‧中線
    150‧‧‧箔片
    154，156‧‧‧電極
    158‧‧‧熔化區
    160‧‧‧衝模
    162‧‧‧尖端
    用於本發明之一更完全理解，及用於其進一步目的及優點，會同附之圖面參考以下之敘述，其中：第1圖係根據本發明之一較佳具體實施例的玻璃體切除探針之遠側部份的側面、剖開、片段視圖；第2圖係傳統玻璃體切除探針之遠側部份的側面，剖開、片段視圖；第3圖係第一、傳統玻璃體切除探針之遠側部份的側面、剖開、片段視圖；第4A-4C圖概要地說明一製造根據本發明之較佳具體實施例的第1圖之玻璃體切除探針的製程；第5圖係用於第4A-4C圖之製程的較佳工具之放大、片段、剖開、概要視圖；及第6A-6C圖概要地說明一製造根據本發明之較佳具體實施例的第1圖之玻璃體切除探針的第二製程。
    10‧‧‧探針
    12‧‧‧本體
    14‧‧‧內孔
    16‧‧‧遠側尖端
    16a‧‧‧外表面
    16b‧‧‧內表面
    18‧‧‧通口
    18a‧‧‧遠側端
    20‧‧‧距離
    权利要求:
    Claims (2)
    [1] 一種玻璃體切除探針之管狀本體，其包含：一內孔；一通口，其提供通路至該內孔且具有一遠側端；及一封閉之遠側尖端，其具有一平坦之內表面及一平坦之外表面；其中，該通口之遠側端位在離該平坦之外表面約0.006吋至約0.016吋之距離；該通口之遠側端位在離該平坦之內表面約0.003吋至約0.005吋之第二距離；該平坦之內表面、該平坦之外表面、該距離以及該第二距離允許一外科醫生將該通口設置於靠近一視網膜但不會接觸該視網膜。
    [2] 如申請專利範圍第1項之管狀本體，其中該距離為約0.006吋至約0.011吋。
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    法律状态:
    优先权:
    申请号 | 申请日 | 专利标题
    US72552605P| true| 2005-10-11|2005-10-11||
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